ある食品会社は、食品成分Aに血糖値を下げる機能があるかを確認する研究を大学に委託し、機能性表示食品として販売することを企画した。人を対象とした研究を実施する上で、最も適当なのはどれか。1つ選べ。

社会・環境と健康

1 研究計画書の研究倫理審査は、この食品会社の役員会議で行われる。

なぜ違う: 研究倫理審査は独立性などの要件を満たす倫理審査委員会で行う。企業の役員会議による経営判断とは異なる。

2 委託先の大学の研究者は、研究対象者に研究内容を説明し研究参加の同意を得る。
3 研究計画は、販売しようとする食品の利潤最大化を最優先に作成する。

なぜ違う: 対象者の人権や安全、研究の科学的妥当性を優先する。販売利益を最優先にはしない。

4 この委託研究に従事しない食品会社の社員は、研究の利益相反を開示する。

なぜ違う: 研究に従事する研究者や関係機関が、研究に関係する利益相反を適切に開示・管理する。無関係な社員を開示主体とする説明は適切でない。

5 委託先の大学の研究者は、売り上げ状況のモニタリング調査を行う。

なぜ違う: 研究で行うのは有効性や安全性などの評価である。販売後の売上監視は本研究における研究者の役割ではない。

正解: 2

研究参加者の権利を守るため、研究者は目的・方法・負担・利益などを説明し、自由意思に基づく同意を得る。

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出典:第39回管理栄養士国家試験(午前の部) 問6/厚生労働省ウェブサイト(公共データ利用規約(第1.0版)) 出典資料: 第39回管理栄養士国家試験 試験問題(午前の部)(国立国会図書館WARP保存版)